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La terapia antirretroviral (TAR) —el término que se refiere a los regímenes de tratamiento para el VIH— moderna ha progresado mucho durante las últimas cuatro décadas. En la actualidad, muchas personas viven vidas plenas con un VIH bien controlado que no evoluciona a la etapa de SIDA. Sin embrago, la TAR presenta algunas desventajas para ciertas personas.
La mayoría de las terapias se fabrican como comprimidos, lo cual es un problema para quienes se les dificulta tomarlas. Asimismo, todas las TAR orales se deben tomar a diario —en ocasiones, varias veces al día—, y puede ser un desafío recordar tomar los medicamentos. En un estudio retrospectivo de 2021 de más de 200,000 personas con VIH en EE. UU., los investigadores concluyeron que el 60 por ciento de los participantes tenía un cumplimiento de los tratamientos con TAR “mejorable” o “deficiente”.
Incumplir el régimen de medicamentos para el VIH puede tener graves repercusiones: es posible que se vuelva lo que se llama resistente a los fármacos de VIH, una forma del VIH que no puede controlarse con medicamentos que pudieran haber surtido efecto previamente.
Las nuevas terapias inyectables son alternativas prometedoras y duraderas que no requieren administrarse todos los días. En este artículo consideraremos algunos de los tratamientos inyectables para el VIH más recientes y cómo se comparan con los tratamientos orales.
En enero de 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por su sigla en inglés) aprobó un tratamiento para el VIH llamado Cabenuva. Cabenuva es una mezcla de cabotegravir y rilpivirina, ambos medicamentos inyectables de absorción prolongada. Es el primer tratamiento inyectable para el VIH aprobado por la FDA.
El cabotegravir y la rilpivirina promueven la supresión viral en las personas con VIH, aunque de diferentes maneras. El cabotegravir es un inhibidor de la integrasa. Es decir, detiene la proteína de la integrasa, y así evita que el virus se integre al ADN humano y luego reproduzca más copias del VIH.
La rilpivirina es un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de los nucleósidos (NNRTI, por su sigla en inglés) de VIH. Los fármacos en esta clase detienen una proteína del VIH llamada transcriptasa inversa, la cual también es necesaria para que el VIH se multiplique, y los NNRTI evitan dicha multiplicación.
Cabenuva se concibió para ser administrada una vez al mes como inyección en el músculo de las nalgas. Si las inyecciones mensuales surten buenos efectos, a veces se ofrece la opción de cambiar a una dosis cada dos meses.
El propósito de Cabenuva es reemplazar el régimen TAR actual de comprimidos diarios de las personas que tienen un VIH bien controlado y estable. Las personas que tienen un VIH bien controlado se consideran que han suprimido su carga viral o que son “indetectables”. Se considera que una persona tiene un VIH bien controlado —y podría ser candidata a recibir Cabenuva— si su carga viral (los niveles de VIH en el torrente sanguíneo) es inferior a 50 copias por mililitro durante un plazo de tres a seis meses. Asimismo, debe estar comprobado que las personas que reciben Cabenuva no tengan resistencia a los fármacos cabotegravir o rilpivirina.
Es importante que las personas que toman Cabenuva reciban sus inyecciones a tiempo para que no se vuelvan resistentes a los fármacos de VIH.
Antes de comenzar las inyecciones de Cabenuva, podría tener la opción de tomar fórmulas orales de cabotegravir (Vocabria) y rilpivirina (Edurant) por un mes. A esta práctica se la conoce como iniciación al tratamiento por comprimidos orales. Tomar primero los comprimidos orales puede determinar qué tan bien tolerará estos medicamentos y si tendría algún efecto secundario.
El componente de cabotegravir de absorción prolongada de Cabenuva puede durar hasta doce meses en el cuerpo. Por eso podría ser una buena idea la iniciación al tratamiento por comprimidos orales para evaluar la tolerancia y los efectos tóxicos antes de recibir las inyecciones, que duran mucho más tiempo. No todas las personas se someten a la iniciación al tratamiento por comprimidos orales antes de comenzar el tratamiento de Cabenuva. Consulte con su médico cuál sería la mejor estrategia para usted.
Si la iniciación al tratamiento por comprimidos orales produce buenos resultados, debería poder recibir las inyecciones mensuales de Cabenuva. Si piensa que no podrá administrarse la inyección en un plazo superior a siete días, puede tomar cabotegravir y rilpivirina por vía oral hasta la siguiente inyección de Cabenuva. Saltarse las dosis de Cabenuva o tomarlas demasiado tarde puede dar lugar a que se vuelva resistente tanto al cabotegravir como a la rilpivirina.
En diciembre de 2021, la FDA aprobó Apretude —una fórmula inyectable de absorción prolongada de cabotegravir— como tratamiento preventivo para adolescentes y adultos que no han sido diagnosticados de VIH pero que corren el riesgo de ser infectados por dicho virus. Los medicamentos preventivos que se administran antes de una posible exposición al VIH se llaman profilaxis previa a la exposición (PPrE).
Apretude se administra inicialmente como una inyección en las nalgas una vez al mes durante dos meses y en lo sucesivo cada dos meses. Se debe tener constancia de prueba de VIH negativa antes de empezar el tratamiento con Apretude.
Adherirse a los medicamentos de TAR o PPrE puede ser difícil porque los comprimidos deben tomarse al menos una vez al día para controlar o prevenir una infección por el VIH. Algunas veces en el tratamiento se requieren varios comprimidos distintos o se deben tomar comprimidos varias veces al día. En una encuesta en línea realizada por la farmacéutica ViiV, se revelaron algunos motivos por los que a las personas se les dificulta tomar comprimidos a diario, a saber:
Si bien las inyecciones pueden ser dolorosas y requieren que personal de enfermería las administre, Cabenuva y Apretude solo se administran cada uno o dos meses. El nivel relativamente bajo de mantenimiento puede ser ventajoso. En investigaciones, se ha comprobado que las personas a quienes se les dificulta adherirse a un régimen de medicamentos orales son más propensas a cumplir su plan de tratamiento si se cambian a los medicamentos inyectables de absorción prolongada.
En investigaciones más recientes, se ha sugerido que las personas a quienes se les dificultaba adherirse a un régimen diario de ART por vía oral podrían ser más propensas a lograr la supresión viral si se cambian a tratamientos antirretrovirales de absorción prolongada. No obstante, se requiere llevar a cabo más estudios para confirmarlo.
Cabenuva posee la misma eficacia para tratar el VIH que las alternativas de comprimidos orales cabotegravir y rilpivirina. En ensayos clínicos, un porcentaje más alto de los participantes que recibieron la terapia inyectable mantuvieron un VIH bien controlado al final de cada ensayo clínico, frente a quienes toman los comprimidos.
En un estudio con hombres cisexuales y mujeres transgénero que mantienen relaciones sexuales con otros hombres, se concluyó que Apretude inyectable de absorción prolongada administrada como PPrE es más eficaz en la prevención de VIH que emtricitabina/fumarato de disproxilo de tenofovir (Truvada), un comprimido que se toma una vez al día y que se usa para la PPrE. Aunque tanto los fármacos orales como los inyectables se consideraron “altamente eficaces”, los autores del estudio concluyeron que Apretude era aún más eficaz porque era más fácil tomarlo de manera constante.
En ensayos clínicos a la fecha, investigadores han determinado que el cabotegravir inyectable que se toma cada mes o cada dos meses se tolera bien. El efecto secundario más frecuente fue reacciones leves en el sitio de la inyección.
Una posible desventaja de recibir Apretude inyectable para la PPrE es que las personas pueden volverse resistentes a los fármacos que se clasifican dentro de la clase de inhibidores de la integrasa. Si una persona se infecta por el VIH mientras toma PPrE inyectable con cabotegravir, tratar el VIH podría ser más difícil.
Las personas que se sometan a una PPrE con este medicamento deberán hacerse pruebas adecuadas de VIH al comienzo de la terapia, dentro de un mes de haber iniciado el tratamiento, y luego un mínimo de cada dos meses durante el tratamiento. Si una persona espera más de dos meses después de su más reciente inyección, deberá cambiarse al tratamiento de PPrE por vía oral o usar preservativos o recurrir a la abstinencia sistemáticamente para evitar que la infección por el VIH se vuelva resistente a los medicamentos de la clase de integrasa.
Además de los dos medicamentos mencionados más arriba, la FDA ha aprobado tratamientos inyectables que están dirigidos a personas que son resistentes a otros medicamentos para el VIH, los cuales incluyen una fórmula de lenacapavir llamada Sunlenca y una fórmula de ibalizumab-uiyk llamada Trogarzo. Tenga en cuenta que ambos fármacos deben tomarse junto con otros medicamentos para el VIH —generalmente, comprimidos diarios— para que sean eficaces, con lo cual se contrarresta una de las principales ventajas de tomar solo un medicamento inyectable de absorción prolongada.
Sunlenca es un inhibidor de la cápside de VIH, aprobado por la FDA en diciembre de 2022, el cual actúa alterando la formación y desintegración de la cápside de VIH (la capa proteínica de un virus), y así impide que el virus infecte a otras células y forme nuevos virus. Al principio, tendrá que tomar una versión oral del fármaco por un período de hasta una semana, lo que le ayudará a asegurarse de que pueda tolerarlo. A partir de ahí, sin embargo, solo se requieren dos inyecciones por año.
Trogarzo es un anticuerpo modificado genéticamente de laboratorio que actúa específicamente sobre el receptor CD4 de los linfocitos T, un punto de acceso principal del VIH para infectar estas células. El fármaco impide al VIH adherirse a los linfocitos o ingresar a ellos, y de este modo bloquea el proceso de infección en una etapa crítica.
Ibalizumab fue aprobado por primera vez en 2018 para administrarse a través de infusión intravenosa, a partir de una sola dosis de carga seguida de dosis adicionales cada dos semanas. La FDA aprobó una nueva versión del fármaco en octubre de 2022. También se administra por vía intravenosa cada dos semanas, pero la infusión dura 30 segundos en vez de 15 minutos.
Investigadores han observado algunos efectos secundarios de estos medicamentos inyectables, algunos de los cuales los fármacos tienen en común y algunos de los cuales son particulares a cada fármaco específico.
Es importante recordar que cada medicamento entraña posibles efectos secundarios, y las experiencias pueden variar de una persona a otra. Informe a su proveedor de atención médica todo efecto secundario que se derive del tratamiento. Ellos le pueden ayudar a controlarlos o, de ser necesario, encontrar un tratamiento alternativo.
Los efectos secundarios frecuentes de los cuatro medicamentos son reacciones en el lugar de la inyección, que pueden incluir dolor e hinchazón. Asimismo, suele registrarse que náuseas y erupciones cutáneas son efectos de estos tratamientos.
Los efectos secundarios más graves, pero menos habituales, que estos medicamentos tienen en común son reacciones hipersensibles, las cuales se pueden manifestar como erupciones cutáneas agudas, fiebre o dificultad para respirar.
El síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria (IRIS, por su sigla en inglés) es otra posible inquietud. Dicho síndrome se presenta cuando el sistema inmunitario de una persona empieza a recuperarse, pero luego surge una respuesta inflamatoria a una infección adquirida previamente. El IRIS puede darse con cualquier medicamento de la ART que fortalezca el sistema inmunitario.
Los efectos secundarios poco frecuentes pero posibles de Cabenuva son, por ejemplo, cansancio, fiebre, náusea, depresión y dolor muscular u óseo. Se pueden producir efectos tóxicos hepáticos (daño al hígado), especialmente en las personas que fueron diagnosticadas anteriormente de hepatitis B o hepatitis C.
Los efectos secundarios infrecuentes pero graves de Apretude son, a saber, el riesgo de volverse resistente al fármaco cuando alguien con una infección no diagnosticada de VIH-1 lo usa como PPrE frente al VIH-1. Otros efectos secundarios que se enumeran en la etiqueta del fármaco son, entre otros, gases estomacales, dolor estomacal, vómito, dolor muscular, falta de apetito, depresión, somnolencia, dolor de espalda e infección respiratoria de vías altas.
La ficha técnica de Sunlenca advierte que el fármaco puede permanecer en el sistema de una persona durante doce meses o más tiempo, lo que posiblemente afecte cómo el cuerpo absorbe y procesa otros fármacos. Al igual que con todos los medicamentos nuevos, un médico o farmacéutico tendría que revisar las interacciones farmacológicas.
Los efectos secundarios de Trogarzo podrían ser diarrea, mareo, náusea y erupción cutánea. Estos efectos secundarios se registraron entre leves y moderados en los estudios para obtener la aprobación del fármaco.
No se han realizado suficientes estudios sobre el uso de Cabenuva, Apretude, Sunlenca y Trogarzo durante el embarazo para evaluar adecuadamente el riesgo de defectos congénitos y aborto espontáneo. Consulte con su médico si tiene preguntas sobre la relación entre el embarazo o la lactancia materna con estos medicamentos.
Encontrar y cubrir el costo de estos medicamentos puede presentar desafíos. Es posible que algunos planes de Medicare y Medicaid ofrezcan cobertura para Cabenuva o Apretude. Comuníquese con su compañía de seguro médico para preguntar sobre la cobertura.
Los medicamentos como Trogarzo y Sunlenca también podrían tener cobertura, pero lo más seguro es que su médico deba dirigir una carta especial a la compañía de seguros. Más aún, es probable que estos medicamentos deban adquirirse en una farmacia especializada y obtenerlos requerirán más tiempo y esfuerzo. Su mejor fuente de información es el consultorio de su médico, el farmacéutico y la compañía de seguros.
La campaña I = I despierta conciencia sobre el poder de la terapia para el VIH. “I = I” significa “indetectable equivale a intransmisible”. El nombre de la campaña se refiere al hecho de que las personas que han sido infectadas por el VIH y mantienen cargas virales indetectables no pueden propagar el virus a través de las relaciones sexuales.
La campaña se basa en tres ensayos clínicos de envergadura —de The New England Journal of Medicine, JAMA y The Lancet HIV— en los cuales se determinó que las personas que han sido infectadas por el VIH no transmitían el virus a sus parejas a través de relaciones sexuales si su VIH era indetectable por cierto período de tiempo. Dichos estudios ilustran la importancia de volverse indetectable. Los nuevos medicamentos inyectables para tratar el VIH y prevenirlo podrían ser la clave para permanecer indetectable y, en consecuencia, contribuyen a prevenir la propagación del VIH.
Aunque es posible que los nuevos medicamentos para el VIH inyectables no sean la mejor opción para todo el mundo, estos ofrecen a muchas personas una forma prometedora de adquirir un mejor control viral, y por lo tanto una mejor calidad de vida. Muchos miembros de myHIVteam se alegran de las posibilidades de estas fórmulas.
“¡Para mí fue algo revolucionario! —comentó una miembro—. No tener que tomar una pastilla todos los días, especialmente durante las vacaciones. …Los míos fueron pan comido. Se los recomiendo mucho, pero entiendo que cada quien es diferente”.
“Actualmente participo en un estudio de un medicamento inyectable que se administra una vez al mes. Me encanta —agregó otro miembro—. A veces siento dolor en el lugar de la inyección, pero dura tal vez dos días cuando mucho. A veces no me duele para nada”.
Las investigaciones sobre las terapias de VIH inyectables siguen en curso, y el futuro se vislumbra prometedor para las personas con VIH. Si cree que los medicamentos inyectables son compatibles con sus objetivos para tratar el VIH, comuníquese con su proveedor de atención médica.
En myHIVteam, la red de apoyo social para quienes han recibido un diagnóstico de VIH, puede conectar con otras personas. En my HIVteam, más de 41,000 miembros se congregan para hacer preguntas, dar consejos y contar sus historias a otras personas que entienden su situación.
¿Le interesan los medicamentos inyectables para tratar el VIH? ¿Los ha probado? Comparta sus conocimientos en los comentarios a continuación, o bien comience una conversación publicándola en myHIVteam.
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Marie Dorsey, Pharm.D., BCPS, AAHIVP
actualmente es farmacéutico clínico en Bridgewell Medical, se especializa en gestión de terapias con medicamentos y posee una certificación como farmacéutico de VIH a través de la Academia Estadounidense de Medicina del VIH.
Más información sobre ella aquí.
Jennifer Berger, Ph.D.
es microbióloga del Centro Médico Anschutz de la Universidad de Colorado.
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Ted Samson
es editor de texto en MyHealthTeam.
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