Un tratamiento en investigación contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en una sola tableta diaria que combina bictegravir y lenacapavir funcionó casi tan bien como los regímenes más complejos de varias pastillas en estudios clínicos de fase 3 diseñados para mantener el VIH bajo control. También mostró una eficacia similar a la de Biktarvy, una combinación de uso frecuente que contiene tres medicamentos contra el VIH.
Ya existen tratamientos contra el VIH en una sola tableta, como Biktarvy, pero no son adecuados para todo el mundo. Algunas personas necesitan planes de tratamiento más complejos debido a la resistencia a los medicamentos, las interacciones entre medicamentos u otras afecciones. Esta nueva combinación podría ofrecer otra opción de una sola pastilla para quienes hoy no pueden simplificar su tratamiento con facilidad.
La tableta en investigación combina dos medicamentos que ya se usan en la atención del VIH:
Juntos, estos medicamentos están diseñados para ofrecer una opción de una pastilla al día que podría reemplazar regímenes más complejos en algunas personas.
En estos estudios de fase 3 sobre cambio de tratamiento, las personas que viven con VIH y tenían una carga viral indetectable siguieron con su tratamiento actual o cambiaron a la nueva tableta combinada.
En el primer estudio, las personas cambiaron de regímenes complejos de varias pastillas a una sola tableta. Los investigadores observaron lo siguiente:
En el segundo estudio, los participantes cambiaron de Biktarvy a la nueva tableta. Los investigadores encontraron lo siguiente:
En general, los efectos secundarios fueron parecidos a los observados con otros tratamientos contra el VIH, y la mayoría fueron leves o moderados. Entre los efectos secundarios frecuentes se incluyeron los siguientes:
Los efectos secundarios graves relacionados con el medicamento del estudio fueron poco frecuentes.
Los tratamientos actuales contra el VIH funcionan muy bien para muchas personas, pero las opciones más sencillas no sirven para todo el mundo. Si la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprueba este régimen de una sola tableta, podría convertirse en otra opción de “una pastilla al día” para personas cuyo tratamiento actual mantiene el virus bien controlado, incluidas algunas que hoy toman varias pastillas al día.
Sin embargo, esta combinación en una sola tableta todavía no está aprobada. La compañía dijo que estos resultados de fase 3 respaldarán las solicitudes regulatorias. Los siguientes pasos suelen incluir presentar los datos a organismos reguladores como la FDA, revisar los resultados completos del estudio y decidir si el tratamiento puede aprobarse y ponerse a disposición de quienes lo necesiten.
Si le interesan nuevas opciones como esta, su especialista en VIH puede ayudarle a entender si un cambio de tratamiento podría ser adecuado según su historial, incluida la resistencia a los medicamentos, otros medicamentos que tome y los posibles efectos secundarios.
En myHIVteam, las personas que viven con el VIH comparten sus experiencias, reciben consejos y encuentran apoyo de quienes comprenden su situación.
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He estado tomando Biktarvy durante los últimos ocho años y me ha ido de maravilla, salvo por la persistente grasa abdominal que se acumula a causa del medicamento.
I taken Biktarvy for the last eight years and it’s been great for me except for the stubborn belly fat that accumulates from the medication.
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